Пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС

ТОВАРНАЯ ПОЗИЦИЯ 3006

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ, УПОМЯНУТАЯ В ПРИМЕЧАНИИ 4 К ДАННОЙ ГРУППЕ

В данную товарную позицию включаются только следующие товары:

(1) Стерильный хирургический кетгут, аналогичные стерильные материалы для наложения швов и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран.

Сюда относятся все типы лигатур для хирургических швов при условии, что они являются стерильными. Такие лигатуры, как правило, поставляются в антисептических растворах или в запечатанных стерильных упаковках.

К материалам, используемым для таких лигатур, относятся:

(а) кетгут (переработанный коллаген, получаемый из кишок крупного рогатого скота, овец или других животных);

(б) натуральные волокна (хлопок, шелк, лен);

(в) синтетические полимерные волокна, такие как полиамиды (нейлоны), полиэфиры;

(г) металлы (коррозионностойкая сталь, тантал, серебро, бронза).

Сюда также включаются адгезивные ткани, такие как ткани на основе бутилцианоакрилата и красителя; после наложения мономер полимеризуется и таким образом заменяет традиционные материалы для наложения швов для закрытия внутренних или наружных ран на теле больного.

В данную товарную позицию не включаются нестерильные материалы для наложения швов. Они классифицируются в соответствии с материалом, например, кетгут (товарная позиция 4206), волокно из шелкоотделительных желез шелкопряда, текстильная пряжа и пр. (раздел XI), металлическая проволока (группа 71 или раздел XV).

(2) Стерильная ламинария и стерильные тампоны из ламинарии.

Данный пункт ограничивается рассмотрением стерильной ламинарии и стерильных тампонов из ламинарии (коротких водорослей, которые бывают иногда коричневого цвета и имеют шероховатую рифленую поверхность). Ламинария существенно набухает при контакте с влажными веществами и становится гладкой и эластичной.

Поэтому ламинария используется в хирургии как расширяющее средство.

Нестерильные продукты не включаются в данную товарную позицию (товарная позиция 1212).

(3) Стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики).

Сюда включаются стерильные материалы, используемые в хирургии или стоматологии для остановки кровотечения и способные рассасываться в жидкостях организма. К таким материалам относится окисленная целлюлоза, как правило, в виде марли или волокон ("вата"), пакетов, тампонов или полосок; желатиновая губка или пена, марля из альгината кальция, "вата" или "пленка".

(4) Стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся.

(5) Реагенты для определения группы крови.

Реагенты данной товарной позиции должны быть пригодными для непосредственного употребления при определении группы крови. Эти реагенты производятся или из сыворотки человеческого или животного происхождения, или из растительных экстрактов семян или других частей растений (фитагглютинины). Такие реагенты используются для определения группы крови путем выявления характеристик форменных элементов или сыворотки крови. В дополнение к основным ингредиентам они могут включать вещества, усиливающие их активность или стабилизирующие их (антисептики, антибиотики и др.).

А. Следующие препараты должны рассматриваться как реагенты для определения группы крови по свойствам форменных элементов крови:

(i) препараты для определения групп А, В, О и АВ, подгрупп А₁ и А₂ и фактора Н;

(ii) препараты для определения групп М, N, S и Р, а также других групп, таких как Lu, К и Le;

(iii) препараты для определения групп Rh и подгрупп С^w, F, V и др. подгрупп;

(iv) препараты для определения групп крови у животных.

Б. Препараты, которые должны рассматриваться как реагенты для определения свойств сыворотки, являются препаратами, используемыми для определения:

(i) характеристик систем Gm, Кm и др.;

(ii) групп сыворотки Gc, Ag и др.

В. Антисыворотка человека (сыворотка Кумбса), являющаяся важной в некоторых методиках определения группы крови, также должна рассматриваться как реагент данной товарной позиции.

Сырая сыворотка и другие вещества–полуфабрикаты, требующие предварительной обработки перед их использованием в качестве реагентов, должны рассматриваться там же, где и составляющие их компоненты.

Г. В данную товарную позицию включаются реагенты для определения свойств HLA (HLA–антигенов); они должны быть пригодными для непосредственного употребления. Они представляют собой сыворотку человеческого или животного происхождения. Такие реагенты вступают в реакцию с лимфоцитами периферической крови исследуемого образца, в результате чего определяются антигены системы HLA. Антигены HLA в исследуемой пробе можно определить по типу реакций, протекающих с различными стандартными сыворотками HLA. Помимо активных ингредиентов такие реагенты содержат добавки для стабилизации и консервации.

Сюда относятся:

(а) препараты для определения антигенов А, В и С системы HLA;

(б) препараты для определения антигенов DR системы HLA;

(в) препараты для определения антигенов D системы HLA;

(г) готовые реагенты для определения антигенов А, В и С в системе HLA, содержащие ряд различных антисывороток системы HLA (например, тест–пластинки);

(д) готовые реагенты для определения локуса DR системы HLA (например, тест–пластинки).

(6) Контрастные препараты для рентгенографических обследований и диагностические реагенты, предназначенные для введения больным, в виде несмешанных продуктов, расфасованных в дозированных формах, или продуктов, состоящих из двух или более ингредиентов, смешанных специально для такого применения.

Контрастные препараты используются в рентгенографических обследованиях внутренних органов, артерий, вен, мочевыводящих путей, желчных протоков и т.д. Эти препараты приготавливаются на основе сульфата бария или других веществ, не прозрачных для рентгеновских лучей, и могут вводиться в организм путем инъекций или перорально (например, прием бариевой суспензии).

Диагностические реагенты (включая микробные диагностические реагенты) данной товарной позиции вводятся в организм перорально, путем инъекций и т.п.

Диагностические реагенты, не предназначенные для введения больным (например, реагенты, которые используются для проведения анализов крови, мочи и пр., для исследования проб, взятых у больных, и для проведения лабораторных анализов), не включаются; они рассматриваются в товарных позициях, соответствующих материалам, из которых они изготовлены (например, группа 28, группа 29 или товарная позиция 3002 или 3822).

(7) Цементы зубные и материалы для пломбирования зубов и цементы, реконструирующие кость.

Зубные цементы и материалы для пломбирования зубов, как правило, имеют в основе соли металлов (хлорид цинка, фосфат цинка и т.д.), оксиды металлов, гуттаперчу или пластмассу. Они могут также состоять из сплавов металлов (включая сплавы драгоценных металлов), специально обработанных для использования в качестве пломбировочных материалов. Такие сплавы иногда называются "амальгамами", даже если они и не содержат ртути. В данную товарную позицию включаются как временные, так и постоянные пломбировочные материалы, а также цементы и пломбировочные материалы, содержащие добавки лекарственных веществ и обладающие профилактическими свойствами.

Они, как правило, поставляются в виде порошков или таблеток, иногда в комплекте с жидкостью, необходимой для их подготовки, а на упаковках указывается, что препарат предназначен для стоматологических целей.

В данную товарную позицию также включаются стержни (например, из серебра, гуттаперчи, бумаги) для пломбирования зубных каналов.

В данную товарную позицию также включаются цементы, реконструирующие кость, обычно содержащие отвердитель (вулканизующий агент) и активатор, используемые, например, для крепления протезных имплантатов к уже существующей кости; эти цементы обычно оказывают лечебный эффект при температуре, равной температуре тела.

В данную товарную позицию не включаются специально кальцинированные или мелко измельченные гипсы и составы для зубоврачебных целей на основе гипса (товарные позиции 2520 и 3407, соответственно).

Заменители костного трансплантата, изготовленные из сульфата кальция хирургического назначения и образующие кристаллическую матрицу, на которой может расти новая кость по мере того, как матрица рассасывается, также не включаются (товарная позиция 3004).

(8) Сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи.

Они содержат небольшие количества наиболее распространенных лекарственных средств (например, пероксид водорода, настойку йода, меркурохром, настойку арники и т.д.), немного перевязочного материала, бинтов, пластырей и т.д., а также выборочно некоторые инструменты, такие как ножницы, пинцеты и пр.

В данную товарную позицию не включаются специальные медицинские наборы, которыми пользуются врачи.

(9) Химические контрацептивные средства на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов, расфасованные или не расфасованные в упаковки для розничной продажи.

(10) Препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами.

Эти препараты обычно содержат полиспирты (глицерин, пропиленгликоль и т.д.), воду и загуститель. Как правило, они используются в качестве смазки между частями тела в процессе физических исследований (например, влагалищная смазка) или между частями тела и руками хирурга, перчатками или медицинскими инструментами для целей медицины или ветеринарии. Они также используются в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами (например, электрокардиографом, ультразвуковым сканером).

(11) Приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования, то есть колостомные, илеостомные и уростомные мешки, разрезанные по форме, и их липкие пластины или лицевые части.

(12) Непригодные фармацевтические средства.

В данную товарную позицию также включаются фармацевтические продукты, которые не пригодны для использования по первоначальному назначению, например, вследствие истечения их срока годности.