Вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года N 982

В Ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий, признаны утратившими силу и перестали действовать с 1 января 2021 года.  

В перечне аннулированных документов указаны отдельные пункты и разделы постановления Правительства «об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» № 982 от 01.12.2009 года. Эти акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.

В связи с этим на ряд медицинский изделий отныне не требуется обязательное подтверждение соответствия в системе ГОСТ Р, к примеру товары, которые относятся к разделу 9442 «Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных)», а именно не требуется оформление декларации о соответствии ГОСТ Р на рентгеновские медицинские диагностические аппараты.