Ввоз и вывоз биологических материалов человека физическими лицами
Для осуществления трансграничного перемещения образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования физическими лицами, необходимо получить разрешительный документ от компетентного органа — Заключение Росздравнадзора.
Ввоз и (или) вывоз физическими лицами органов и тканей человека, крови и ее компонентов в качестве товаров для личного пользования запрещен.
Образцы биологических материалов человека — это образцы клеток, в том числе половых клеток и эмбрионов, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических, научных целях, исследованиях.
Биологические жидкости человека — жидкости, производимые организмом человека (гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат).
Как получить заключение Росздравнадзора?
Для получения Заключения заявитель должен предоставить в Росздравнадзор ряд документов и сведений:
- Заявление по установленной форме;
- Копия документа, удостоверяющего личность заявителя;
- Письменное согласие физического лица или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов;
- Если перемещение осуществляется из одной клиники в другую (зарубежную), необходимо также предоставить договоры c этими клиниками.
Заключение выдается на срок, не превышающий 1 год.
Оформить Заключение Росздравнадзора с нами очень просто:
-
Пришлите нам имеющееся описание Вашей ситуации и перечень планируемых к ввозу/вывозу биологических материалов
Мы проанализируем информацию и убедимся в том, что:
— на данные образцы биологических материалов необходимо получать разрешительные документы;
— имеющиеся у Вас документы позволяют оформить Заключение. -
Мы составим комплект документов для получения Заключения
На основании полученных сведений наши специалисты подготовят полный комплект документов, необходимых для подачи в Росздравнадзор.
Мы вышлем Вам на подпись составленные нами заявления и описания. -
Наши специалисты подадут документы в Росздравнадзор
Мы контролируем процесс, связываемся с исполнителем по всем возникающим вопросам, даем свои ответы касательно представленных документов или ввозимых (вывозимых) товаров.
Росздравнадзор выдает Заключение для импорта (экспорта) органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в течение 5 рабочих дней. -
Мы получим оригинал Заключения и передаем его Вам (курьером или службой экспресс-доставки)