Заключение Росздравнадзора Для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека
При ввозе (или вывозе) на таможенную территорию Евразийского экономического союза (ЕАЭС) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека потребуется получить Заключение Росздравнадзора.
В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 23 сентября 2010 г. № 1567-р в России уполномоченным органом, отвечающим за выдачу Заключений на ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
На какие товары необходимо получать Заключение Росздравнадзора?
Заключение Росздравнадзора потребуется оформить при ввозе и вывозе:
- органов и тканей человека, крови и ее компонентов.
В данном случае Заключение Росздравнадзора служит документом-согласованием, который предоставляется в Минпромторг России и является основанием для получения Лицензии; - образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов.
В этом случае Заключение Росздравнадзора является самостоятельным разрешительным документом.
Как получить Заключение Росздравнадзора?
Для получения Заключения заявитель должен предоставить в Росздравнадзор ряд документов и сведений:
- заявление по установленной форме;
- контракт, в случае его отсутствия — иной документ, подтверждающий намерения сторон;
- а также иные документы по требованиям Росздравнадзора.
Оформить Заключение Росздравнадзора с нами очень просто:
-
Пришлите нам имеющиеся описание товара
Мы проанализируем характеристики товара и убедимся в том, что:
— товар попадает в Раздел 2.21;
— имеющиеся у Вас документы позволяют оформить Заключение. -
Мы составим комплект документов для получения Заключения
На основании полученных сведений наши специалисты подготовят полный комплект документов, необходимых для подачи в Росздравнадзор.
Мы вышлем Вам на подпись составленные нами заявления и описания. -
Наши специалисты подадут документы в Росздравнадзор
Мы контролируем процесс, связываемся с исполнителем по всем возникающим вопросам, даем свои ответы касательно представленных документов или ввозимых (вывозимых) товаров.
Росздравнадзор выдает Заключение для импорта (экспорта) органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в течение 5-7 рабочих дней. -
Мы получаем оригинал Заключения и передаем его Вам (курьером или службой экспресс-доставки)
Заключение выдается на срок, не превышающий 1 год.